序号 | 因素 | 可能存在的部门 | 可能导致的产品质量之后果 | 预防措施 | 支持性文件 |
1 |
制样 |
打样 |
制样阶段未对量产的可实施性进行验证，或参数记录不完整及未保留客户回签样品致量产之产品不符合客户要求 | １.制样阶段对量产可行性予以评估、验证、确认使之能满足大生产 条件并保持相关记录． ２.客户确认样品予以登录并妥善保管，量产时根据回签样品留首件 样参照作业 | 样品试作与管制程序IPQC检验规范 产品检验标准 |
2 |
进料 |
IQC |
人为疏忽对来料未认真检验入库导致不良 | 根据送货单和《IQC检验规范》对各类别来料进行有效的品质判別， 防止不良品流入 | IQC检验规范 |
3 |
安规 |
产品安全性能测试/确认 |
产品在使用过程中造成使用人电击 |
在关键电气原料进料时，IQC确认供应商提供的安全性能检测报告 使用检测设备对电气原料进行安全性能检测，必要时送第三安规检 测机构对产品进行安全性能的检测 |
IQC检验规范 |
4 |
设施／设备 |
生产部 |
设备失效影响产品的质量 | １.设备需进行保养维修使之保持一个良好的状态． ２.申请报废重新申购新的设备 |
设备管制程序 |
5 |
环境 |
仓库/生产/检验 | １.仓储区域通风性会引起原辅料、包装材料及产品发霉变质 ２.生产区和检验区光线暗淡容易损伤产品和产品的误判 |
对产品的生产环境因素进行管制，使之符合产品对环境因素的要求， 以期生产出符合客户满意的产品 |
产品虫鼠及防潮控制规定工作环境管理程序 |
6 |
设备操作作业方法 |
生产/打样 |
机器／设备操作不当引影响产品质量 |
１.进行岗前培训，在职培训等． ２.岗位张贴与之对应之指导作业及工艺单 |
来料检验规定过程检验规定 最终产品检验规定成品出货检验程序包装部作业指导书设备维修指引 |
7 |
化学品 |
生产 |
化学品使用不当污染产品 | 1、专人操作。 2、按化学品管理规定执行 |
化学品管理规定 |
8 |
制程检验 |
生产/检验 |
人为疏忽致不良品流入下道工序 | 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理，发现异常必须上 报并即时处理 |
过程检验规范 |
9 |
标识 |
生产/检验 |
不良品未及时标识和隔离，造成不良品混入 | 产品从进料到出货各个环节之不良品需隔离并标识清楚以防不良品混 入 |
产品标识与追溯程序 |
10 | 污染源 | 生产/仓库/搬运 | 各环节防污措施不彻底导致产品污染 | 对产品之制程各工序、搬运等环节进行控制,防止产品被污染 | 库存物料及周转控制程序 |
11 |
利器 |
生产/检验/包装 | 断针、剪刀、碎玻璃等利器掉入产品里致产品划伤 |
建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 |
利器控制程序 |
12 |
短装 |
包装 |
1.未按客户要求包装或常有多装／少装异常发生 2. |
１.质管根据客户要求建立包装规范样品 ２.包装人员根据质管提供之包装规范样品件执行包装作业 |
包装作业指导书 |
